近日ღ✿✿,国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单ღ✿✿,这也意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”说明书与老人见面ღ✿✿。记者调查发现ღ✿✿,在去年年底第一批改革试点名单推出后ღ✿✿,有部分药品说明书已经完成了改版并上市ღ✿✿。其中ღ✿✿,有的改版方式受到了患者欢迎ღ✿✿,另外一些的效果如何ღ✿✿,仍需更多的检验ღ✿✿。
“这个说明书真不错ღ✿✿,之前没见过ღ✿✿!”同样的药品ღ✿✿,最近新开的一盒ღ✿✿,竟然换成了简化放大版说明书ღ✿✿,这样的改变让谭红欣喜不已ღ✿✿。
半年多前ღ✿✿,谭红年近90岁的母亲因为脑血管疾病住了院ღ✿✿。出院之后ღ✿✿,医生开了一款名叫“胞磷胆碱钠胶囊”的药让老母亲吃ღ✿✿。每次拿到没见过的药ღ✿✿,谭红都有查看药品说明书的习惯ღ✿✿,但她也是年过六十的人ღ✿✿,这次购买药品的说明书整张纸只有手掌大小ღ✿✿,上面文字的字号也不大ღ✿✿,得戴上眼镜仔细地看才能看清楚ღ✿✿。这一看不要紧ღ✿✿,用法用量一栏里提到胶囊要用“温开水送服”ღ✿✿,谭红之前忘了医生叮嘱过这点ღ✿✿,还好看了一眼说明书才想起来ღ✿✿。
不光是新开的这款药ღ✿✿,之前自己或父母吃过的其他药ღ✿✿,谭红每次看说明书时都十分费劲ღ✿✿。在她的印象里立即博游戏平台ღ✿✿,只有极个别药品的说明书纸张和字号会大一些ღ✿✿,字数也少一些ღ✿✿。而绝大多数说明书ღ✿✿,都在变着法地压缩纸张ღ✿✿,压缩字号多玩龙之谷论坛ღ✿✿,仿佛在比赛谁做出来的更袖珍ღ✿✿。最离谱的是一款降压药的说明书ღ✿✿,上面的字已经不是戴眼镜能看清的范围了ღ✿✿,必须拿着放大镜看ღ✿✿,说明书的字又特别多ღ✿✿,看着甚至有点头发晕ღ✿✿。“后来我拿给我儿子看ღ✿✿,他都说看不清楚ღ✿✿。”
这次老母亲吃的这款胶囊每个月都得开药ღ✿✿,恰好到了第三个月ღ✿✿,谭红把药买回来时ღ✿✿,意外地发现里边的说明书和之前有些不一样ღ✿✿。说明书的纸张变成了原先的两倍大ღ✿✿,字体也变大了很多ღ✿✿,不用戴眼镜也能轻松看清楚ღ✿✿。说明书还使用了彩色打印ღ✿✿,比较重要的几项内容都用蓝色特意强调了出来ღ✿✿。
这是谭红第一次在药盒里见到简化放大版说明书ღ✿✿,在她看来ღ✿✿,那些常吃的治慢性病的药ღ✿✿,因为病人已经吃惯了ღ✿✿,说明书就没那么重要ღ✿✿。但还有些药并不是特别常见ღ✿✿,老人第一次吃立即博官方游戏大厅ღ✿✿,ღ✿✿,看一看说明书也是图个安心ღ✿✿。“如果这种放大版的说明书能推广就好了ღ✿✿,对眼神不好的老年人很有帮助ღ✿✿!”
记者对比这款胶囊药的新旧说明书多玩龙之谷论坛ღ✿✿,发现新说明书内容上也作了删减ღ✿✿。旧说明书中立即博游戏平台ღ✿✿,有一些内容跟患者本身关系不大ღ✿✿,更多起到的是一个备案的作用ღ✿✿。比如左上角ღ✿✿,写了说明书最早是于2007年4月22日被核准ღ✿✿,之后又历经了六次修改ღ✿✿,每次修改日期也被标注了出来ღ✿✿。正文里ღ✿✿,除了药品的中文名称ღ✿✿,还写上了药品的英文名和拼音ღ✿✿。这些内容ღ✿✿,谭红并不太关心立即博游戏平台ღ✿✿。还有些内容立即博注册首页ღ✿✿,ღ✿✿,比如药品的化学结构式ღ✿✿,不是专业人士根本就看不懂ღ✿✿。
而新版的说明书ღ✿✿,把这些内容全部都删掉了ღ✿✿,只保留了“药品名称”“成份”“性状”“适应症”“规格”“用法用量”“禁忌”“贮藏”“上市许可持有人信息”这几项信息ღ✿✿。在谭红看来ღ✿✿,这些也确实是比较重要的几项内容ღ✿✿,应该保留ღ✿✿。
这款改版的说明书ღ✿✿,是怎么设计出来的?记者联系了药品的生产方齐鲁制药有限公司ღ✿✿。公司药政管理处高级经理张晓燕表示ღ✿✿,适老化说明书的改版早在2023年就开始推动了ღ✿✿。“2023年10月左右ღ✿✿,国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》ღ✿✿,要求选取几个地方作为试点ღ✿✿,山东也包含在内ღ✿✿。齐鲁制药积极参与到了说明书的适老优化工作中ღ✿✿,筛选了8款主要适用于老年患者的药品报了上去ღ✿✿。”
2023年年底ღ✿✿,国家药监局公布了第一批参与试点的657种药品名单ღ✿✿,公司上报的这8种药品都位列其中ღ✿✿。到了今年三月份左右ღ✿✿,8款药品说明书基本都已经改版完成了ღ✿✿。
国家药监局给出的改版方案分为三种ღ✿✿,第一种是“局部放大版”ღ✿✿,全文内容不变ღ✿✿,仅挑选其中部分项目ღ✿✿,将字体ღ✿✿、格式加大ღ✿✿、加粗印制ღ✿✿;第二种是“电子版”ღ✿✿,设计一个电子药品说明书ღ✿✿,把二维码放到原先的说明书上ღ✿✿,患者扫码后可以在手机上放大查看ღ✿✿,电子说明书与纸质版内容不变ღ✿✿;第三种“简化版”ღ✿✿,就是胞磷胆碱钠胶囊所采用的改版方式ღ✿✿,删减原先说明书的部分内容ღ✿✿,并将保留下来的内容字体加大ღ✿✿,行距变宽ღ✿✿,纸张大小也因此增大ღ✿✿。
张晓燕介绍ღ✿✿,因为公司也在试点哪一版说明书的改版效果更好ღ✿✿,所以上报的8款药品分别选取了三种不同的改版方式ღ✿✿。从公司后续的调研反馈来看ღ✿✿,第三种“简化版”更被患者所接受多玩龙之谷论坛ღ✿✿。“我们还有一款药品ღ✿✿,说明书的简化幅度更大ღ✿✿,原先有10423个字ღ✿✿,简化之后只剩下764个字ღ✿✿。字体也从小五号增大到了四号ღ✿✿,看起来清爽多了ღ✿✿。”
记者在市面上找到了一些其他公司参与说明书适老化改版的药品ღ✿✿,但相对于谭红看到的这款ღ✿✿,有些说明书的改版效果是否能被公众接受ღ✿✿,还有待市场的检验ღ✿✿。
比如一款治疗高血压的胶囊药多玩龙之谷论坛ღ✿✿,采用的是“改版方案二”ღ✿✿,只在原先的说明书上增加了一个二维码ღ✿✿,扫码之后ღ✿✿,手机上会出现一个电子说明书ღ✿✿,可以进行缩放ღ✿✿,但记者尝试过后发现视觉效果不佳ღ✿✿。首先ღ✿✿,电子说明书的放大是有限度的立即博ღ✿✿!ღ✿✿,没法一直放大ღ✿✿。此外ღ✿✿,放大之后ღ✿✿,原本位于同一行的内容就无法看全ღ✿✿,得来回左右拖动屏幕ღ✿✿,十分麻烦ღ✿✿。最关键的ღ✿✿,原版说明书内容过于繁杂ღ✿✿,其中的“药物相互作用”“药理毒理”等内容ღ✿✿,不但文字众多ღ✿✿,还夹杂了大量专业术语ღ✿✿,对普通患者意义十分有限ღ✿✿,但电子说明书并未对这些内容进行精简ღ✿✿。
而另一款治疗细菌感染的药ღ✿✿,采用的则是“改版方案三”ღ✿✿,也就是简化版ღ✿✿。但这款药品说明书简化过后的内容仍然有3000多字多玩龙之谷论坛立即博游戏平台ღ✿✿,纸张展开足有A3纸那么大(普通A4纸的两倍大)ღ✿✿。而在新说明书上ღ✿✿,“适应症”一栏就列出了8种情况ღ✿✿,用法用量一栏多玩龙之谷论坛ღ✿✿,也对应这8种情况列出了8种服药剂量ღ✿✿,乍一看还真有点让人“眼晕”ღ✿✿。但相比起原先的旧说明书ღ✿✿,这款新说明书无疑还是有很大进步的ღ✿✿,因为旧说明书的字小到连记者都看不太清ღ✿✿。
既然已经选择了第三种“简化版”说明书ღ✿✿,为何不能在3000多字的基础上再进行精简呢?工作人员介绍ღ✿✿,这是因为国家出台了相关规定ღ✿✿,改版是有编写指南作为模板的ღ✿✿,并不是企业想怎么改就怎么改ღ✿✿。
在国家药监局的网站上ღ✿✿,记者找到了这份编写指南ღ✿✿,其中提到ღ✿✿,“简化版”说明书必须保留“药品名称”“性状”“适应症”等条目ღ✿✿,并且每条的内容必须与原版说明书保持一致ღ✿✿。也就是说ღ✿✿,如果原版的说明书ღ✿✿,涉及“适应症”“用法用量”等条目的内容就比较复杂ღ✿✿,那么即使进行了改版ღ✿✿,也只能把原先复杂的内容原封不动地放进来ღ✿✿。
至于方案一“局部放大版”立即博游戏平台ღ✿✿,编写指南提到ღ✿✿,其实就是将“简化版”的相应内容适当加大加粗ღ✿✿,其他内容仍按原先的小字保持不变ღ✿✿。记者也在网上找到了一款用此方案改版的说明书ღ✿✿,字体一会儿大一会儿小ღ✿✿,看起来有些奇怪ღ✿✿。
国家药监局的药品说明书适老化及无障碍改革试点名单虽然已经公布到了第三批ღ✿✿,但因为说明书的改版需要经过重新设计ღ✿✿、调整生产线等流程ღ✿✿,因此普遍要花费几个月甚至更久多玩龙之谷论坛ღ✿✿。记者咨询部分药企得知ღ✿✿,即使是去年底公布的第一批试点名单ღ✿✿,有些药品说明书也只是刚刚改版完成ღ✿✿,尚未大批量上市ღ✿✿。目前在市场流通的药品ღ✿✿,大多还是生产于去年或今年前几个月的“旧款”ღ✿✿,患者想要看到更多的适老化说明书仍需等待一段时间ღ✿✿。(北京日报)